Boş Kapsüller Hakkında Bilmedikleriniz!

I. Uygulama

Boş Kapsül Kabuğuİlaç dolumu için en yaygın tercihlerden biridir ve ilaç üretim endüstrisinde önemli bir konuma sahiptir. Genellikle kokulu, ışığa duyarlı veya nemli veya sıcak koşullarda bulunan ilaçlar veya sağlık ürünleri için özel ambalaj olarak kullanılır. Tabletler ve haplarla karşılaştırıldığında, kapsüller daha iyi biyoyararlanım sağlayabilir ve hazırlama, taşıma ve kullanım kolaylığı ile güvenli, boşluk geçirmez ambalajlama açısından diğer avantajları sunabilir.

II. Görünüm

Boş Kapsül Kabuğu, iki kapsül kabuğu bölümü olan bir kapak ve gövdeden oluşur. Her bir parçanın ucu yuvarlak ve mühürlüdür, diğer ucu ise açıktır. Ağzı kilitledikten sonra iyi bir sızdırmazlık sağlayan küçük bir gövde üzerinde büyük bir kapak.

Normal boyutlar000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, sayı ne kadar büyükse, boyut o kadar küçüktür.

Ayrıntılı Boyut spesifikasyonu aşağıdadır,

Opak beyazın yanı sıra kırmızı, yeşil, sarı, mavi vb. gibi geniş bir renk yelpazesinde de üretim yapıyoruz.

Neden aynı kapsülde farklı renkler kullanıyoruz?

1. İlacın rengini gizleyerek daha estetik bir görünüm sağlar;

2. Gölgelendirme maddelerinden kaynaklanan renk, bazı ışığa duyarlı ilaçların kapsül kabuğuna gölgelendirme maddesi olarak kalsiyum karbonat veya çinko oksit eklenebilir ve bu nedenle farklı bir renk alabilir;

3. İki renkli kapsüller daha kolay ayırt edilebilir ve farklı üretim süreçleri, tipleri ve ilaçlar arasında ayrım yapılmasına olanak sağlar.

Peki ya şeffaf olan kapsüller?

Amaç, kapsülün toz mu yoksa granül mü içerdiğini kullanıcıya bildirmek ve ayrıca bazı kapsüller bozulduğunda form değiştirdiğinden, kapsülün tüketilmesinin güvenli olup olmadığını hatırlatmaktır.

III. Boş Kapsüllerin iki ana türü

Boş HPMC Kapsüller ve Boş Jelatin Kapsüller en yaygın iki seçenektir.

IV. Boş Jelatin Kapsüllerin Dezavantajları

1. %12,5 nem içeriğine sahip olması nedeniyle yerleştirme işlemi sırasında su kaybetmesi kolaydır, bu da nem emilimi nedeniyle zayıf sertlik ve yumuşamaya neden olur ve depolama ortamının sıcaklığı ve nemi (15-25 derece, RH35-65%) ve ambalaj malzemesi konusunda yüksek gereksinimlere sahiptir.

2. Ana bileşeni jelatin (protein) olup, aminoasitler, aldehitler, indirgeyici şeker bazlı bileşikler ve vitaminlerle çapraz bağlar oluşturur.

V. Boş Jelatin Kapsüllerin Avantajları

1. HPMC Kapsüllerden Daha Ucuzdur;

2. Kapaklar ayrıldığında kırılma oranı düşüktür.

VI. Boş HPMC Kapsüllerinin Avantajları

1. Nem

-Kendi kendine istikrar

Boş Jelatin Kapsüller' Nem oranı %10'un altına düştüğünde kabuklar gevrekleşecek ve kırılgan parçalanma riski taşıyacak, nem oranı %5'e düştüğünde ise kesinlikle gevrekleşecektir; oysa HPMC Kapsüllerin nem oranı %1'e düştüğünde bile parçalanma meydana gelmeyecektir.

Yüksek nem koşullarında jelatin kapsül kabukları yumuşak ve yapışkan hale gelerek birbirlerine veya ambalaj malzemesine yapışır; HPMC kapsüllerinin uzun süreli depolanması sırasında çevre ile nem alışverişi, öngörülen ambalajdaki kapsüllerin nem oranını artıracak, ancak 5 yıl boyunca %9'un üzerine çıkmayacaktır.

-Doldurulan ilaca etkisi.

Jelatin kapsül kabuklarının nispeten yüksek su içeriği, kolayca emilen ilaçlarla doldurulduğunda ilaca doğru su göçüne neden olabilir ve bu da kırılgan kabuklar ve HPMC kapsül kabuklarında meydana gelmeyen gecikmiş parçalanma ile sonuçlanabilir. Bu nedenle, HPMC kapsülleri çoğunlukla inhalasyon için kuru tozlar ve Çin bitkisel özleri gibi neme duyarlı, yüksek emici ilaçlar için seçilir.

2. Doğal Kavram

Jelatin kapsüllerin ana maddesi bakteri üremesine yatkın olan proteindir ve paketlenmeden önce koruyucu madde ilavesi ve etilen oksit ile sterilizasyon gerektirir; HPMC kapsüllerin ana maddesi ise mikrobiyal üremeye daha az yatkın olan Hidroksipropil metil selülozdur ve bu nedenle üretim sırasında koruyucu madde ilave edilmez ve sterilizasyona gerek kalmaz, böylece kalıntı kloroetanol sorunu temelden çözülmüş olur.

3. Kimyasal yapı

Jelatin kapsüller esas olarak aminoasitler, aldehitler, indirgeyici glikozil bileşikleri ve vitaminlerle çapraz bağlanmış jelatinden (protein) oluşurken, HPMC ise kimyasal olarak inert olan ve dolum maddesiyle etkileşime girmeyen doğal polimerik selülozun modifiye edilmiş bir polimeridir.

4. Güvenlik

Bitkisel kaynaklı HPMC, hayvansal kaynaklı hastalıklara ve aşırı miktarda ağır metal Cd'ye duyarlı değildir.

Jelatin kapsüller ise ağırlıklı olarak domuz, sığır ve koyun kemik ve derilerinden üretiliyor ve deli dana hastalığı ile domuz ayağı hastalığının yayılma riski bulunuyor.