Şirket Avantajı
Le-Nutra sektörde iyi bir üne sahip bir biyoteknoloji kuruluşudur. Diyet Takviyeleri, Fonksiyonel Yiyecek ve İçecekler, Spor Beslenmesi, Kozmetik, İlaç ve Hayvan Besleme alanında yaygın olarak kullanılan sağlıklı ve yenilikçi hammaddelerin araştırılması, üretimi ve pazarlanmasına kendimizi adadık.
Bitkilerin sürekliliği ve çeşitliliği öncülüğünde yenilikçi ürünler geliştirme konusunda dinamiğiz. Üretim sürecinde ve kalite kontrol sürecinde, ürün kalitesinin istikrarını etkili bir şekilde garanti eden sıkı kalite standartlarımız var.
10 yılı aşkın ihracat deneyimimizle, yüksek kaliteli İçeriklerimiz ve Profesyonel Hizmetimiz, ABD, İsviçre, Fransa, İspanya ve benzeri 40'tan fazla ülkeden müşterilerimiz tarafından yüksek düzeyde tanınmaktadır.
10 yılı aşkın süredir gıda takviyeleri endüstrisi için yüksek kaliteli ve yenilikçi ürünler sağlıyoruz. Doğal özel bileşenlerin ve yenilikçi teknolojinin, müşterilerimizin ihtiyaçlarını karşılamamız için en iyi temel olduğuna inanıyoruz.
En son teknolojiye sahip ekipman ve tesislerle kurulmuş bir fabrikamız var, ürünlerimiz FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER vb. sertifikaları geçti ve aldı.
-
![Artemisinin 98%]()
Artemisinin 98%1. diğer adı: artemisinin, artemisiaannual özü. 2. görünüm: beyaz kristal toz. 3.CAS NO.:63968-64-9. 4.Mol Ağırlık: 282.33. 5.Density:1.3 g/cm³. Doğal içerik endüstrisinde 6.10 yıllık deneyim. -
![İndol-3-Karbinol Tozu]()
İndol-3-Karbinol Tozu1.Diğer adı:İndol-3-karbinol;(1H-İndol-3-il)-metano;İndol-3-il-metanol;I3C;. 2. Görünüm: Beyaz kristal toz. 3. Şartname: yüzde 99. 4.CAS NO: 700-06-1. 5.Moleküler formül: C9H9NO. 6.Depolama: 2-8 -
![Saf Cordycepin]()
Saf Cordycepin1. Diğer Ad: Kordisepin, Saf Kordisepin, 3'-Deoksiadenosin, Doğal Kordisepin. 2. Kasa Numarası: 73-03-0. 3. Görünüm: Beyaz ila kirli-beyaz kristal toz. 4. Belirtim: %98'den büyük veya eşit (HPLC), -
![Saf Genipin]()
Saf Genipin1. Diğer Adı: Genipin, Saf Genipin, Doğal Genipin, (+)-Genipin. 2. Cas NO.: 6902-77-8. 3. Görünüm: Beyaz ila kirli-beyaz kristal toz. 4. Belirtim: %98'den büyük veya eşit (HPLC), %99'dan büyük veya -
![Oktakozanol tozu]()
Oktakozanol tozu1. Diğer isimler: policosanol; 1- oktakosanol; Şeker Kamısı Ekstresi. 2. Görünüm: Beyaz ila kirli beyaz ince toz. 3. Botanik Kaynak: Saccharum Officinarum L. (Sugarcane). 4. Özellikler: Octacosanol -
![BHB kalsiyum tozu]()
BHB kalsiyum tozu1. Ürün Adı: 3- hidroksibutirat kalsiyum (BHB kalsiyum); kalsiyum beta-hidroksibutirat; BHB CA. 2. Cas no.: 586976-56-9. 3. Görünüm: Beyaz ila beyaz kristal toz. 4. Konserler: Test (BHB-CA): 98'den -
![4- amino -3- fenilbutirik asit hcl]()
4- amino -3- fenilbutirik asit hcl1. ürün adı: 4- amino -3- fenilbutirik asit hidroklorür (Phenibut HC1); Fenutiut hidroklorür; -Fenil-GABA HCL; 4- amino -3- fenilbutanoik asit Hcl. 2. Görünüm: Beyaz Kristal Toz. 3. Moleküler Formül: -
![4- amino -3- fenilbutirik asit tozu]()
4- amino -3- fenilbutirik asit tozu1. ürün adı: 4- amino -3- fenilbutirik asit hidroklorür (Phenibut HC1); Fenutiut hidroklorür; -Fenil-GABA HCL; 4- amino -3- fenilbutanoik asit Hcl. 2. Görme: Beyaz Kristal Toz. 3. Moleküler Formül: -
![Saf Kolesterol Tozu]()
Saf Kolesterol Tozu1. CAS NO.: 57-88-5. 2. Görünüm: Beyaz plaka kristali. 3. Şartname: %99. 4. Sınıf: Farmasötik sınıf; gıda sınıfı; kozmetik sınıfı. 5. Ana Fonksiyon: Hücre zarlarının oluşumuna katılır; safra -
![Semaglutid Tozu]()
Semaglutid Tozu1. Diğer İsim: Semgalutid. 2.CAS Numarası: 910463-68-2. 3.Moleküler Formül: C187H291N45O59. 4. Görünüş: Beyaz ila kirli beyaz toz. 5.Fonksiyonlar: Kan Şekeri Kontrolünü Düzenleyin, Ağırlığı Azaltın. -
![Lignokain Tozu]()
Lignokain Tozu1. Diğer Adı: Ligoncaine; Maricaine. 2.CAS Numarası: 137-58-6. 3. Şartname:% 99. 4. Görünüş: Beyaz ila hafif sarı toz. 5.Fonksiyonlar: Lokal Anestezi ve Ağrı Giderme. 6. Sınıf: Farmasötik Sınıf. -
![Prokain Hidroklorür Toplu]()
Prokain Hidroklorür Toplu1.Diğer Adı: Eugerase; Irocaine. 2.CAS Numarası: 51-05-8. 3.Moleküler Formül: C13H21ClN2O2. 4. Görünüm: Beyaz kristal toz. 5.Fonksiyonlar: İnfiltrasyon anestezisi, sinir iletim bloğu vb. için
API nedir?
API, Aktif Farmasötik İçerik anlamına gelir. Bir hastalığı tedavi eden, teşhis eden veya önleyen bir ilacın ana maddesidir. API'ler kimyasal bileşiklerin işlenmesiyle üretilir.
API'ler, farmasötik bir ilacın içindeki, bir durumu tedavi etmek için vücutta gerekli etkiyi üreten aktif bileşenlerdir. Örneğin Aspirin'de API "asetilsalisilik asit"tir. Benadryl'de API, alerji semptomlarının yönetilmesine yardımcı olan asetaminofendir.
API Nasıl Yapılır?
API ve hammadde, iki terimin benzer kullanımı nedeniyle sıklıkla karıştırılır. Fark ne? Hammadde, bir API yapmak için baz olarak kullanılan kimyasal bileşikleri ifade eder. Hammaddeleri hem Japonya'daki hem de uluslararası hammadde veya kimyasal ürün üreticilerinden satın alıyoruz. Hammaddeleri kullanırken API üreticisi olarak tesisimizde bulunan büyük reaktörde API üretiyoruz. API, ham maddelerin tek bir reaksiyonuyla oluşturulmaz, bunun yerine çeşitli kimyasal bileşikler yoluyla bir API haline gelir. Bir hammaddeden API olma sürecinde olan kimyasal bileşiğe ara madde denir. Ürettiğimiz API'ler arasında, hammadde olmaktan çıkıp API'ye dönüştüğü süreçte ondan fazla çeşit ara maddeden geçen bir API var. Bu uzun üretim sürecinin ardından çok yüksek bir saflık derecesine ulaşana kadar saflaştırılır ve sonunda API haline gelir.
Aktif Farmasötik İçeriklerin Ortak Kaynakları Nelerdir?
İlaç Maddelerinin Kaynağı Olarak Sentetik Organik Kimya
Bu grup esas olarak moleküler ağırlığı 500 Dalton'un altında olan küçük kimyasal maddeleri içerir. Günümüzde kullanılan ilaç maddelerinin en büyük kategorisi sentetik organik maddelerdir.
Sentetik organik kimya yoluyla elde edilen API örnekleri arasında parasetamol ve artovastatin yer alır.
Daha iyi teknolojiyle, ilaç maddesi olarak kullanılmak üzere laboratuvarda 20'ye kadar amino asit kalıntısına sahip peptitlerin sentezlenmesi artık mümkün. Sentetik peptitler arasında Somatostatin, Kalsitonin ve Vasopressin bulunur.
İlaç Maddelerinin Kaynağı Olarak Doğal Organik Moleküller
İnsanlar çok eski zamanlardan beri tedavi edici madde kaynağı olarak doğaya başvurmuşlardır. Bu durum bugün de devam etmektedir.
Örneğin eritromisin gibi birçok antibiyotik ve paklitaksel gibi antikanser ajanlar doğadan izole edilmiştir.
İlaç Maddelerinin Kaynağı Olarak Rekombinant DNA Teknolojisi
Basitçe söylemek gerekirse, rekombinant DNA teknolojisi, bir organizmanın genini değiştirme ve bu değişikliği büyük bir protein veya kimyasal bileşik gibi biyolojik bir molekül üretmek için kullanma sürecidir.
40 yılı aşkın bir süre içinde rekombinant DNA teknolojisi büyüyerek günümüzde yeni ilaç maddelerinin ana kaynaklarından biri haline geldi. İnsan İnsülin, İnsan Albümini, Eritropoietin ve İnsan Büyüme Hormonu gibi birçok önemli aktif maddenin yanı sıra birçok aşı ve monoklonal antikor da bu şekilde elde ediliyor.
Bütün veya Doğal Kaynaklardan (Hayvanlar) Ekstraksiyonlar
Halen yalnızca doğal kaynaklardan, bütün organizmalar veya organizmalardan elde edilen ekstraktlar halinde elde edilebilen birçok tedavi edici madde bulunmaktadır.
Bunların örnekleri arasında aşılarda ve insan immünoglobulinlerinde kullanılan kan ve plazma, zayıflatılmış veya canlı virüsler yer alır. Aynı durum biyoteknolojik yöntemlerde kullanılan hücreler, dokular ve organlar için de geçerlidir.
API'ler, amaçlanan etkileri üretmek için vücudunuzdaki hücrelerle etkileşime girerek çalışır. Örneğin ibuprofen ve aspirin gibi ağrı kesiciler, iltihaplanmayı azaltmak ve ağrıyı hafifletmek için vücudunuzun hücreleriyle etkileşime giren API'ler içerir. Diğer ilaç türleri, farklı sonuçlar üretmek için vücudunuzun farklı bölümleriyle etkileşime giren API'ler içerebilir; antibiyotikler bakterileri öldürebilirken antidepresanlar, serotonin ve dopamin seviyeleri gibi beyin kimyasallarını etkileyerek ruh hallerini düzenlemeye yardımcı olabilir.
Aktif Farmasötik İçerik Türleri
Bunlara küçük moleküller denir ve ticari ilaç pazarının büyük bir bölümünü oluştururlar.
Doğal Kimyasal API
Bunlar biyolojik maddelerin yapımında kullanılır. API ilaç pazarında da popüler hale geliyorlar. Ancak küçük ilaç molekülleri ilaç pazarındaki ana oyuncular olmaya devam ediyor.
Ortak API Üretim Teknolojileri
Kimyasal SentezKimyasal sentetik API, endüstriyel üretimde çeşitli kimyasal hammaddelerin belirli koşullar altında kimyasal reaksiyon yoluyla belirli etkinliğe sahip ürünler elde edebildiği API üretim yöntemini ifade eder. Daha sonra kristalizasyon, kurutma ve diğer işlemlerle üretilen API'ler ilacın çeşitli indekslerine ulaşabiliyor.
FermantasyonFermantasyon aynı zamanda API üretim süreçlerinde, özellikle de genellikle fermantasyon ve kimyasal sentezin yarı sentezi yoluyla elde edilen penisilinler ve sefalosporinler gibi antibiyotik API'lerinin önemli yollarından biridir.
Öncelikle hedef bileşiğin penisiline özgü 3-laktam yapısı gibi ana yapısı biyolojik fermantasyonla elde edildi ve ardından yapısal modifikasyonla nihai hedef bileşik elde edildi. Son olarak nihai API ürününü elde etmek için rafine edilir ve yeniden kristalleştirilir. Fermantasyon işleminin genel olarak kültür ortamının hazırlanması, çözünen kap işlemi, aşılama, fermantasyon, duvar kırma, filtreleme, çökeltme, santrifüjleme, kurutma ve diğer işlemlerden geçmesi gerekir.
SterilizasyonSteril preparatlara benzer şekilde, steril API de son sterilizasyonlu steril API ve son sterilizasyonlu steril olmayan API olarak ikiye ayrılır. Bununla birlikte çoğu API, yüksek sıcaklığa, yüksek neme, yüksek basınca, radyasyona vb. duyarlı olduğundan, son sterilizasyona sahip çok az sayıda steril API benimsenir.
İlaç Geliştirme Sürecinde API'lerin Kritik Rolü
Aktif farmasötik bileşenler, insan vücudu üzerinde terapötik etkiye sahip olan ilaçların biyolojik olarak aktif bileşenleridir. Belirli biyolojik süreçleri veya reseptörleri hedeflemekten, dolayısıyla çeşitli tıbbi durumları tedavi etmekten veya yönetmekten sorumludurlar.
Formülasyon Geliştirme:API'ler ilaç formülasyonu için başlangıç noktası görevi görür. Farmasötik bilim insanları ve araştırmacılar, ilacın biyoyararlanımını, stabilitesini ve salınımını optimize eden ilaç dağıtım sistemlerini tasarlamak için API'lerle birlikte çalışır. API'lerin seçimi ve karakterizasyonu, ilacın genel etkinliğinin belirlenmesinde çok önemlidir.
Güvenlik ve Etkinlik:API'ler, ilaç geliştirmede kullanılmadan önce güvenliği ve etkinliği sağlamak için sıkı testlere tabi tutulur. Klinik öncesi çalışmalar ve klinik araştırmalar, ilaç aktif maddelerinin terapötik potansiyellerini belirlemek ve uygun dozaj rejimlerini oluşturmak için farmakokinetik, farmakodinamik ve toksikolojik özelliklerini değerlendirir.
Kalite kontrol:API'ler, ilaç geliştirmede kullanılmadan önce güvenliği ve etkinliği sağlamak için sıkı testlere tabi tutulur. Klinik öncesi çalışmalar ve klinik araştırmalar, ilaç aktif maddelerinin terapötik potansiyellerini belirlemek ve uygun dozaj rejimlerini oluşturmak için farmakokinetik, farmakodinamik ve toksikolojik özelliklerini değerlendirir.
Sebep analizi:İlaç aktif maddeleri, nihai ilaç ürününün güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için sıkı kalite standartlarını karşılamalıdır. Hammadde tedariki, sentez, saflaştırma ve paketleme dahil olmak üzere üretim süreci boyunca sıkı kalite kontrol önlemleri uygulanmaktadır. API'lerin kimliğini, saflığını ve gücünü doğrulamak için analitik teknikler kullanılır.
Mevzuata uygunluk:API üretimi, ürün kalitesini, tutarlılığını ve hasta güvenliğini sağlamak için katı düzenleyici yönergelere tabidir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi düzenleyici makamlar, API'ler için iyi üretim uygulamalarına (GMP) uygunluğu sağlamak amacıyla kılavuzlar belirler ve denetimler gerçekleştirir.
Jenerik İlaçlar:API'ler jenerik ilaçların üretiminde çok önemli bir rol oynamaktadır. Jenerik ilaçlar, markalı muadilleriyle aynı API'yi içerir ve biyoeşdeğerlik göstermelidir; bu, vücutta benzer terapötik etkiler ürettikleri anlamına gelir. API kalitesi ve tutarlılığı, jenerik ilaçların etkinliğini ve güvenliğini sağlamada çok önemlidir.
API Geliştirmede Yenilikler:API geliştirmedeki sürekli ilerlemeler, ilaç dağıtım sistemlerinin iyileştirilmesine, biyoyararlanımın artmasına ve hasta uyumunun artmasına yol açmıştır. Nanopartiküller, lipozomlar ve ön ilaçlar gibi yeni ilaç dağıtım teknolojileri, API'lerin terapötik potansiyelini en üst düzeye çıkararak hedeflenen ve sürekli ilaç salınımına olanak tanır.
Sertifikalarımız
Ürün Açıklaması
API'ye İlişkin Nihai SSS Kılavuzu
S: API'ler neden önemlidir?
S: İlaç maddesi ile API arasındaki fark nedir?
S: Bir ilacın API adı nedir?
S: Tıbbi kimyada API nedir?
S: API tıbbi bir ürün mü?
S: Genel ve API arasındaki fark nedir?
S: API ile ara ürünler arasındaki fark nedir?
S: İlaç sektöründe bir API nasıl üretilir?
S: Tıpta kullanılan API nedir?
S: İlaçlarda API neden önemlidir?
S: İlaç ve API arasındaki fark nedir?
S: API tıbbının bir örneği nedir?
S: İlaç sektöründe API süreci nedir?
S: Toplu ilaçlar ile API arasındaki fark nedir?
S: API ile ilaç formülasyonu arasındaki fark nedir?
S: Aktif madde ile API arasındaki fark nedir?
S: Tıpta API bileşenleri nelerdir?
S: API kalitesi nasıl sağlanır?
S: API'de tescilli olmayan ad nedir?
S: API hammaddesi nedir?
Çin'in önde gelen API üreticilerinden ve tedarikçilerinden biri olarak tanınıyoruz ve en iyi özelleştirilmiş hizmeti sunma konusunda uzmanlaşıyoruz. Lütfen fabrikamızdan rekabetçi fiyatlarla toplu yüksek kaliteli API satın almaktan veya toptan almaktan çekinmeyin.
popüler ürünler
